Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit ca. 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen zur Verstärkung im Bereich Technik einen

Teamleiter Qualifizierung / Kalibrierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung eines kleinen Teams von Mitarbeitern

• Selbständige Organisation und Durchführung erforderlicher Aktivitäten der Qualifizierung / Validierung, Kalibrierung von verketteten Anlagen, Maschinen, Geräten und Räumen sowie Computersystemen gemäß Anforderungen der nationalen und internationalen Kontrollbehörden, dies umfasst im Wesentlichen:

  • Vorbereitung, Koordination und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

  • Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit der pharmazeutischen Anlagen

  • Ermittlung regulatorischer, prozessualer und technischer Anforderungen und deren Dokumentation

  • Erarbeitung und Aktualisierung der Kalibrierungsmethoden unter Beachtung des Standes der Technik

  • Organisation Wartungen und Kalibrierungen von Wägesystemen unter Beachtung von GMP- und Kostenaspekten

  • Verantwortlich für die Softwaresysteme für Qualifizierung/Kalibrierung inkl. Mess- und Prüfmittel

  • Durchführung technischer Verhandlungen mit Fremdfirmen bezogen auf das Aufgabengebiet

  • Verantwortung für Jahresplanung der Qualifizierung und Kalibrierung

  • Zusammenarbeit mit den erforderlichen Bereichen im Unternehmen sowie den verantwortlichen Funktionen der Menarini Gruppe mit Sitz in Florenz

• Einhaltung des Umweltschutzes, der Arbeitssicherheit sowie der GMP-Guidelines

Ihr Profil

• Bachelor/Master in Industrieller Pharmazie oder Fachhochschulstudium bevorzugt Pharma- oder Verfahrenstechnik mit entsprechenden Erfahrungen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Ingenieur im Pharma-Umfeld oder vergleichbar

• Erfahrung mit Validierung / Qualifizierung / Kalibrierung

• Kenntnisse im Umgang mit automatisierten Systemen, Software, Steuerungen

• Führungserfahrung und stark ausgeprägte „Hands-on-Mentalität“, Teamfähigkeit, Organisationstalent

• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• MS Office professional, SAP Kenntnisse wünschenswert

Ihre Vorteile

• Eine spannende Tätigkeit in einem von Wachstum und Investitionen geprägtem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie

• Attraktive tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub, Urlaubsgeld, Jahresleistung, Pflegezusatzversicherung

• Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr

• Vergünstigte Kantinenverpflegung und Betriebliches Gesundheitsmanagement

Ihre Bewerbung

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung in einem pdf Dokument unter Angabe der Referenznummer 202110 Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins an: bewerbungen@menarini-dresden.de